肺炎球菌(又称肺炎链球菌)是一种最常见的细菌,依靠飞沫传播,广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%-85%,可引发儿童呼吸道感染。
儿童是其主要携带和传播人群。一旦宝宝抵抗力有所下降,就会跳出来作祟可入侵身体多个不同部位,导致支气管炎、中耳炎、鼻窦炎、肺炎、败血症甚至脑膜炎。
二、肺炎疾病危害大1、发病率高肺炎球菌性疾病是导致5岁以下儿童死亡的重要病因之一。据估计,在我国5岁以下儿童每年约发生万例严重肺炎球菌性疾病,其中约有3万儿童因此而失去生命。2、致残率高随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。耐药的肺炎球菌引起的脑膜炎更有可能会留下耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症。据WHO统计,在脑膜炎幸存者中,长期神经系统后遗症的发生率可高达24.7%。3、死亡率高据WHO统计,每年全球约有万5岁以下儿童死亡,其中约47.6万死于肺炎球菌感染,而在发展中国家,肺炎球菌脓*血症和脑膜炎的病死率可高达20%和50%。
约每17分钟就有一个宝宝死于肺炎链球菌引起的相关疾病!
所以世界卫生组织(WHO)将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
三、为什么6周龄是宝宝接种肺炎球菌疫苗的好时机?6周龄-14周龄母传肺炎球菌抗体的保护逐渐消失1-26周龄前多数宝宝尚未携带肺炎球菌3-4,2月龄后越来越多的宝宝开始携带肺炎球菌5所以在6周龄第一时间接种疫苗,不给肺炎球菌可乘之机;在这一窗口期接种,疫苗效果会更好,6周龄开始接种肺炎球菌疫苗也是中华预防医学会,世界卫生组织等权威机构的一致意见。四、肺炎疫苗有哪些?我国目前预防肺炎的疫苗,主要有13价肺炎链球菌结合疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗。13价肺炎主要用于5周岁以下儿童接种。而23价肺炎主要用于2周岁以上所有人群接种。
虽然5周岁以下的儿童,都是肺炎的高发段。但据不完全统计,在所有肺炎中75%的是在2周岁以下,所以在这个最高发病的年龄段,接种完肺炎疫苗很有必要。
13价肺炎有国产和进口的两种,国产的为玉溪沃森的沃安庆13,其接种程序如下图:图片来源于小豆苗
进口的为辉瑞公司的沛儿13,其接种程序如下图:
图片来源于小豆苗
另外包含B型流感嗜血杆菌(HIB)的疫苗可以预防B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性肺炎。跟13价、23价预防的肺炎有所不同。引起肺炎的原因有很多,即便是全程了13价或23价肺炎,也不能预防所有的肺炎。新型冠状病*引起的肺炎就预防不了。
五、结论如果可能,希望能够尽快将肺炎疫苗纳入免疫规划类疫苗。随着国产13价的问世,这个愿望会有实现的一天。而目前跟把大学纳入义务教育一样,有希望,但很长的一段路要走。这个疫苗目前唯一的缺点就是贵,死贵,贼贵。
不少的家长都绕不开“值不值得打?”这个问题。接种肺炎疫苗跟上大学一样。上了大学,不一定就是成功,但是比不上大学的,就业多了很多的选择;接种肺炎疫苗,也不一定保证不得肺炎,但是肯定比不接种的,应对肺炎球菌的侵袭要从容一些。
接种疫苗是给了宝宝一个盾,疾病的侵袭就是一个矛,再厚实的盾也挡不住更锋利的矛。没有盾,矛会轻易使人受伤;没有盾,矛会轻易戳穿目标;没有盾,矛会轻易杀死对手;没有盾,连拖延时间等待救援的机会都没有。
参考文献:
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目前,中国每年5岁以下儿童肺炎球菌疾病发病人数约为万,每年约有3万儿童死于肺炎链球菌性疾病。肺炎链球菌性疾病还可能导致耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症。肺炎球菌结合疫苗具有良好的免疫原性,接种疫苗是降低肺炎链球菌耐药率的有效手段之一。要不要给宝宝接种呢?
是否一定要为宝宝接种肺炎疫苗,可通过考虑生活环境、宝宝的体质、家庭的经济状况等综合因素。当然如果家庭的经济状况允许,接种疫苗自然会给2岁前的宝宝带来更多保护,尤其是体质差、爱感冒的宝宝。2周岁以上的宝宝选择接种23价的肺炎疫苗也可以。
HIB也是预防肺炎的吗?
HIB也叫B型流感嗜血杆菌。宝宝若感染上这种细菌可引起咽炎、喉炎、会厌炎、支气管炎、肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎等。其中化脓性脑膜炎的50%左右、肺炎的30%左右都是由HIB引起的,所以接种这种疫苗只能预防由B型流感嗜血杆菌引起的肺炎等一系列呼吸道疾病。
肺炎对宝宝有什么伤害?
肺炎是导致我国5岁以下儿童死亡的首要病因,而约一半严重的肺炎是由肺炎球菌引起的。肺炎球菌除引发肺炎外,还会引起中耳炎、脑膜炎、败血症以及中枢神经系统感染等一系列并发症;另外,长期以来在肺炎的治疗过程中需要使用足量、足疗程的抗生素,使得近些年来肺炎球菌耐药性的发生率呈逐年上升趋势。
肺炎球菌疫苗有几种?
目前预防肺炎的疫苗有13价肺炎球菌疫苗、23价肺炎球菌疫苗两种。
肺炎球菌疫苗免费接种吗?
目前,由于国家财力所限,在我国肺炎球菌疫苗尚属自费接种疫苗。
全球已有25个国家已经将肺炎疫苗纳入国家儿童免疫规划程序,包括:英国、美国、澳大利亚、法国、墨西哥等。美国早在年时即批准将13价肺炎球菌疫苗纳入国家5岁以下儿童的免疫规划程序。
23价肺炎球菌疫苗适合多大宝宝?
23价肺炎球菌疫苗只适合于2岁以上宝宝,同时也适用于老年人等其他人群。
23价肺炎球菌疫苗所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生,而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周,保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。23价肺炎球菌疫苗接种后所产生的保护性抗体可持续5年之久。
经济日报-中国经济网1月2日讯(记者朱国旺)年12月31日,国家药品监督管理局发布消息,已批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
这是全球第二个,中国第一个自主研发的13价肺炎结合疫苗,同时也是按照新颁布实施的《中华人民共和国疫苗管理法》全流程全环节和“四个最严”标准监管要求下问世的第一个细菌性疾病预防用疫苗。
国外产品独占数十亿市场
虽然抗生素是治疗肺炎球菌性疾病的主要手段,但有效的抗生素正面临越来越严重的耐药性,使治疗肺炎球菌疾病的难度增加、病程加长、治疗费用也相应增高。因此,针对肺炎球菌性疾病,预防胜于治疗。
肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病,是导致5岁以下儿童发病和死亡的重要原因。在我国,婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群,每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名。13价肺炎结合疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段,世界卫生组织(WHO)推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病,并推荐全球各国将13价肺炎结合疫苗纳入儿童免疫规划。WHO年全球疫苗覆盖率数据显示,中国所在的西太平洋地区的13价肺炎结合疫苗覆盖率尽管在近几年不断提升,但与全球平均水平依然存在巨大差距,肺炎球菌性疾病的预防形势不容乐观。
此前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产,已被全球多个国家和地区纳入国家免疫规划之中,是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。年该疫苗获批进入我国,年3月24日,进口的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在昆明市、西安市、沈阳市与福州市等多地开始接种。
年,我国新生儿数量超过万,对13价肺炎结合疫苗有着巨大的临床需求。据了解,年,13价肺炎结合疫苗全球销售额约为58亿美元,是全球销售额前十的药品中唯一的疫苗产品。根据中检院披露,年13价肺炎疫苗于国内获得批签发量.8万支,产值总额约为26.86亿元。
国产疫苗产能不低于万剂
此次获批的13价肺炎结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。沃森生物拥有此款疫苗(沃安欣)的自主知识产权。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。
由于我国儿童肺炎球菌性疾病预防需求迫切,13价肺炎结合疫苗被国家药品评审中心列为优先审评品种。沃森生物董事长李云春先生表示,,13价肺炎结合疫苗设计产能不低于万剂/年,将极大地缓解国内13价肺炎结合疫苗供应不足的现状,有效地保障我国肺炎球菌性疾病预防用疫苗的供应安全,让更多地中国儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。他相信这将大大提高包括中国儿童在内的各国儿童对肺炎球菌多糖结合疫苗的可及性,对保障儿童生命健康的权利意义重大。
此次获批的13价肺炎结合疫苗在临床研究中通过多中心临床试验纳入多名受试者,第一次提供了中国2月龄(最小6周龄)-5岁儿童PCV13接种的完整循证数据。与此前已上市13价肺炎结合疫苗相比,此次获批的疫苗在注册临床研究中,完全遵从了WHO更严格、统一化的评价标准,并全部达到主要有效性终点,安全可靠,支持2月龄(最小六周龄)至5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种,接种方案灵活便利。
中华预防医学会副会长兼秘书长梁晓峰认为,如果能够有更加灵活、更长接种窗口期,无疑将对提高肺炎球菌性疫苗的接种率有着积极的意义。新型国产疫苗的上市,有利于我国儿童肺炎的控制。
对于进口疫苗与国产疫苗是否存在效果上的差别,专家解释,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家药品监管局的要求,进行严格的上市前研究,生产符合GMP要求,每批疫苗都经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。