格隆汇6月21日丨奥赛康(.SZ)宣布，公司的子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用达托霉素(0.35g)的《药品注册证书》。
达托霉素(Daptomycin)是一种环脂肽类抗生素，由Lilly(礼来)公司最初研究，Cubist制药公司开发上市。年FDA批准注射用达托霉素用于治疗由G+敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染，如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。我国于年批准该品种进口，用于治疗金*色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症)，年批准了新增血流感染和皮肤感染及软组织感染的适应症。公司研制开发了注射用达托霉素，规格为0.35g，按原化学药品第6类申报，获得NMPA批准上市。
达托霉素的长脂肪链会与细胞膜间存在交互作用，当其与钙离子结合时会渗透进入细胞膜的内层，并透过达托霉素的聚集效应在细胞膜表面产生一个通道，使钾离子流失，这就导致了细胞膜的去极化而使细胞瓦解，并加速了细胞的死亡。由于其独特的作用机理，快速强效的抗菌作用使得达托霉素成为治疗耐甲氧西林金*色葡萄球菌(MRSA)感染的强大武器，受到广大抗感染临床专家的认可，被纳入中国MRSA共识。达托霉素年国际市场销售额为1.52亿美元，PDB数据库显示医院销售额达万元。
公司研发的注射用达托霉素(0.35g)新规格上市，为临床医生提供了更多的用药选择。注射用达托霉素获得药品注册证书进一步丰富了公司的产品组合，有利于提升该药品的市场竞争力，扩大市场份额。同时对市场的拓展以及公司及子公司未来的经营将产生积极影响。