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年月6日
普利制药注射用达托霉素
中国获批上市
近日，普利制药生产的普利达托?注射用达托霉素，继美国、荷兰获批后，通过国家药监局审批，视同通过一致性评价批准上市。
药品基本信息
注射用达托霉素
注射剂
0.35g；0.5g
国药准字H；
国药准字H；
国家医保乙类
、复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）：
治疗由对本品敏感的金*色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌株）、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌（仅用于万古霉素敏感的菌株）导致的成人和儿童患者（～7岁）的复杂性皮肤及软组织感染。
2、成人金*色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药）血流感染（菌血症），以及伴发的右侧感染性心内膜炎。
3、儿童患者（～7岁）金*色葡萄球菌血流感染（菌血症）：
本品可用于治疗儿童患者（～7岁）的金*色葡萄球菌血流感染（菌血症）。
临床优势
.临床治疗革兰阳性球菌引起的重症感染的一线用药；
2.独特作用机制，与其他他抗生素无交叉耐药性，目前耐药低，对生长期和静止期细菌均有快速杀菌作用；
3.可以快速注射，使用方便，一天给药次；
4.达托霉素DDD值低于万古霉素（达托霉素0.28，万古霉素2）
欧美出口，同线同标同质
普利制药的注射用达托霉素成功研发后，已相继提交了美国、荷兰、英国、澳大利亚和中国等多个国家和地区的仿制药上市申请，属于共线生产品种。
本品于年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，年2月获得荷兰药物评价委员会的批准。
普利达托?注射用达托霉素，中美欧共线品种，同一质量标准，同一产品品质。
此次国内获批上市，普利达托?注射用达托霉素将为国内患者提供国际品质的抗菌药选择！