格隆汇12月7日丨灵康药业(.SH)公布，近日，公司下属全资子公司海南美兰史克制药有限公司(“美兰史克”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的注射用氟氯西林钠《药品注册批件》。
公司研发的注射用氟氯西林钠适应症：适用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的下述感染，包含产β-内酰胺酶的葡萄珠菌和链球菌：
1.皮肤及软组织感染：如疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态，如溃疡、湿疹和痤疮伤口感染：
2.呼吸道感染：如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃休炎、扁桃体周脓肿、中、外耳炎积脓；
3.其它感染：骨髓炎、尿道感染:肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血症；
4.适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。
根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含美兰史克在内有山西振东泰盛制药有限公司、桂林南药股份有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、瑞阳制药有限公司、海南美好西林生物制药有限公司等8家企业获得了注射用氟氯西林钠生产批文。
根据IMS数据统计，氟氯西林年的市场销售额为5.15亿元。
公司全资子公司美兰史克注射用氟氯西林钠获得国家药监局的《药品注册批件》，标志着美兰史克具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。