格隆汇2月8日丨国药现代(.SH)公布，近日，上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢美唑钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢美唑钠为头霉素类抗生素，其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相仿，可用于治疗败血症；急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染；膀胱炎、肾盂肾炎；腹膜炎；胆囊炎、胆管炎；前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎；颌骨周围蜂窝织炎、颌炎等感染性疾病。
根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢美唑钠年全球销售额为1.76亿美元；医院销售额为人民币2.65亿元。年国药致君注射用头孢美唑钠(0.5g)销售收入约为人民币万元。
CDE网站显示，注射用头孢美唑钠(0.5g)除国药致君外，国内还有成都倍特药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢美唑钠(0.5g)一致性评价的累计研发投入约人民币万元(未经审计)。