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新英格兰医学杂志又出神文84例的临床试验 [复制链接]

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如果你是研究者,能否把一篇只有84例的单中心临床试验发表在医学领域最权威的《新英格兰医学杂志》,而且干预措施是:穿紧身裤?8月13日,有人做到了!真是没有想不到,只有做不到!学者ElizabethWebb等人,发表原创论文,指出,腿部慢性水肿患者穿紧身裤,可以预防蜂窝织炎的产生。腿部慢性水肿是蜂窝织炎的危险因素,为了防止蜂窝织炎复发,患者常常使用腿部穿紧身裤进行腿部压迫治疗,但其有效性尚未得到研究证实。研究人员开展了一项单中心、随机、非盲试验,纳入慢性腿部水肿和复发性蜂窝织炎患者,在蜂窝织炎预防教育基础上,随机接受腿部压迫治疗(压迫组)或对照。随访每6个月进行一次,观察持续3年蜂窝织炎复发。研究的主要结果是蜂窝织炎复发情况,次要的结果包括蜂窝织炎相关的入院和生活质量。干预效果出奇地好,原本根据样本量大概需要纳入例患者,实际上在84例就意外的结束了,因为期中分析阳性结局达成!84名患者参与研究,41名接受压迫治疗,43名接受对照。临时分析中,总计发生23人次蜂窝组织炎时,压迫治疗组6名参与者(15%),对照组17名参与者(40%)发生蜂窝组织炎(HR=0.23,RR=0.37),试验就此终止。我们可以从下图的生存曲线图可以看出,压迫组与对照组差异显著!次要结局方面,压迫治疗组3例(7%),对照组6例(14%)患者因蜂窝组织炎住院(危险比0.)。组间生活质量无显著差异,未发生不良事件。嗯,穿紧身裤不影响生活质量。我唯一比较关心的是,男性患者,如果穿紧身裤治疗,会不会有点尴尬?虽然文章指出,穿不穿紧身裤都不影响生活质量。怎么样?看傻眼了吧?怎么着,你也来一个?。。。。等等。。。。说到临床试验?你可有能力、有团队将临床试验做得跟人家一样规范?你规范设计了吗?你有专属统计师吗?你事先写好统计分析计划了吗?你懂得顶级论文的门门道道吗?我认为好的文章,最重要的还是规范性和创意!而规范性,恰恰是我们国人所缺乏的。加油吧,后浪们!有想法,多看看郑老师的推文,总会有奇迹出现!本
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