格隆汇11月25日丨金城医药(.SZ)公布，山东金城医药集团股份有限公司于近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(“金城金素”)的通知，金城金素收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的注射用头孢噻肟钠一致性评价的受理通知书(CYHB国、CYHB国、CYHB国)。
头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素，原研以“ZARIVIZ、Claforan”商品名在全球上市。该药品具有高效、光谱、低毒、耐酶等特点，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和某些厌氧菌均有很强的抗菌活性，特别是对革兰氏阴性菌的杀灭作用更强，适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
金城金素于年首次取得该品种《药品注册批件》，剂型为注射剂，批准文号为：国药准字H3843(0.5g)、国药准字H3774(1.0g)、国药准字H4006(2.0g)，并于年04月完成了再注册，有效期至年04月。
注射用头孢噻肟钠(0.5g、1.0g、2.0g)被国家药品监督管理局受理，标志着该产品的一致性评价工作进入了审评审批阶段。公司将积极推进其后续相关工作，如顺利通过一致性评价将享受国家关于通过一致性评价药品品种的鼓励和支持政策，提升其市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
