新京报讯（记者张秀兰）3月2日，珍宝岛发布公告，公司近日与BIOLOGICALE.LTD.（以下简称BE）签署《供应协议》，BE公司指定珍宝岛为其生产的注射用达托霉素（mg）在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。
根据协议规定，在考虑向中国大陆授予产品排他性许可时，珍宝岛将按照里程碑向BE支付该药品许可费10万美元。达托霉素原研公司为礼来公司，礼来后将达托霉素开发权利授权给CubistPharmaceutical（以下简称Cubist），该公司后来被美国默沙东公司（MerckCo）收购。年注射用达托霉素在美国批准上市，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）、化脓性链球菌、无乳链球菌、拟乳链球菌变种亚种和粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株）引起的复杂的皮肤和皮肤软组织感染（cSSSI）；年美国FDA批准注射用达托霉素用于成年和小儿患者（1岁至17岁）的金黄色葡萄球菌血液感染（菌血症），包括由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）起的右侧感染性心内膜炎（RIE）感染。在欧盟，该药用于治疗复杂的皮肤和软组织感染（cSSTI），金黄色葡萄球菌引起的RIE和与RIE或复杂的皮肤和软组织感染（cSSTI）相关的金黄色葡萄球菌菌血症。中国批准的适应症与美国类似。
达托霉素是一种新型环脂肽类抗菌药物，其作用机制不同于任何其他的抗生素。其与细菌细胞膜结合，并引起细胞膜电位的快速去极化，可最终导致细菌细胞死亡；达托霉素是亲水性抗生素，在皮肤、骨骼、血栓等组织穿透力较强，每24小时仅需给药一次，该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌有较好的杀菌效果，也是美国FDA批准治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌血流感染的一线抗生素，对耐万古霉素肠球菌（VRE）、万古霉素中介的金黄色葡萄球菌（VISA）、异质性万古霉素中介的金黄色葡萄球菌（hVISA）等均具有抗菌活性。
销售层面，达托霉素的全球峰值销售出现在年，市场规模约12.8亿美元。根据米内网公立医疗机构终端数据，达托霉素年中国市场规模为万元左右，与年同比增长.54%，主要公司包括江苏恒瑞、海正、中美华东、Cubist，其中，恒瑞占据50.09%市场份额，海正、中美华东、Cubist的市场份额分别为22.94%、22.69%、4.29%。
BE公司是印度主要的制药和疫苗生产商，主营业务为医药产品、生物制品、疫苗、化工产品等的生产及经营，主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。BE公司在印度Kolthur厂区增加的最新注射剂工厂目前已获得美国FDA认证。达托霉素等注射剂产品也已获得FDA的仿制药申请（ANDA）批准。
BE公司的注射用达托霉素（mg）是在美国批准上市的仿制药产品，协议签订后，珍宝岛将取得该产品在中国市场的独家销售许可授权，在取得国家药监局进口注册批件或上市许可批件后，珍宝岛将陆续开展该产品在中国大陆地区的销售业务。近年来，珍宝岛主营业务逐步由以中药为主向中药、化药、生物药并重转型，公司表示，注射用达托霉素（mg）产品的引进，有助于丰富产品品种，形成并加强公司现有的抗感染产品管线。
编辑王鹿校对王心
