近日，罗欣药业发布公告称，注射用美罗培南通过仿制药一致性评价。美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
美罗培南为人工合成的广谱和强效的碳青霉烯类β内酰胺抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用。美罗培南容易穿透大多数革兰氏菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPs）。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶（包括由革兰氏菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
注射用美罗培南最早由SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.公司研发，于年在意大利上市，商品名Mepem；年，原研在中国进口上市，商品名美平。山东罗欣研制的注射用美罗培南于年首次获准上市，批准文号：国药准字H3391和国药准字H3392。
注射用美罗培南适应症
美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。
美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。
注射用美罗培南药物相互作用
美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：
丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南和丙磺舒联用。
本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫再发作。
美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时使用。
美罗培南不应与其他药物混合使用。
注射用美罗培南药理毒理
药理作用：美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPS)。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶(包括由革兰阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其他碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。体外试验显示，对一些铜绿假单胞菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖甙类抗生素合用可产生协同作用。
体外试验和临床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有活性：
1.革兰阳性需氧菌：肺炎链球菌(不包括青霉素耐药性菌株)、草绿色链球菌。
2.革兰阴性需氧菌：大肠埃希菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株)、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌。
3.厌氧菌：脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、消化链球菌。
美罗培南对以下微生物表现出体外抗菌活性，但是其临床意义尚不清楚：
1.革兰阳性需氧菌：金色葡萄球菌(β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株)、表皮葡萄球菌(β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株)。(注：葡萄球菌中凡对甲氧西林/苯唑西林有耐药性者亦应考虑其对美罗培南有耐药性)
2.革兰阴性需氧菌：不动杆菌、嗜水气单胞菌、空肠弯曲菌、异型枸橼酸杆菌、弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、流感嗜血杆菌(对氨苄青霉素耐药菌株和β-内酰胺酶阴性菌株)、卡他莫拉菌(β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株)、摩氏摩根菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、沙门菌、粘质沙雷杆菌、志贺菌属等。
3.厌氧菌：吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、单形拟杆菌、解脲拟杆菌、普通拟杆菌、难辨梭状芽孢杆菌、产气荚膜梭状芽孢杆菌、迟缓真杆菌、梭形杆菌、不解糖卟啉单细胞菌、痤疮丙酸杆菌等。
